Prosím počkejte chvíli...
Nepřihlášený uživatel
Nacházíte se: VŠCHT PrahaCeloživotní vzdělávání → Kurzy celoživotního vzdělávání → Vybrané farmaceutické procesy ve světle Technologie pro analýzu (PAT)
iduzel: 1184
idvazba: 1480
šablona: stranka_ikona
čas: 25.9.2017 15:13:31
verze: 3813
uzivatel:
remoteAPIs:
branch: trunk
Obnovit | RAW

Vybrané farmaceutické procesy ve světle Technologie pro analýzu (PAT)

Odborný garant kurzuDoc. Ing. Petr Zámostný, CSc.

Anotace:  

Účastníci se v úvodu kurzu seznámí se základní filozofií technologie pro analýzu procesů (Process Analytical Technology, PAT), kritických parametrů procesů (CPP) a kritických znaků kvality (CQA). Hlavní část kurzu se zaměří na konkrétní farmaceutické procesy a jejich suroviny, porozumění těmto procesům a na nalezení kritických parametrů těchto procesů. Absolventi kurzu porozumí vybraným procesům a vzájemnému vztahu mezi procesními parametry, vlastnostmi suroviny a kvalitou produktu. Budou schopni aplikovat principy PAT u pojednávaných procesů, ale také seznámeni s obecnými způsoby hledání kritických parametrů dalších procesů. Výuka bude mít formu přednášek, doprovázených případovými studiemi.

Profil absolventa:   

Kurz je vhodný pro technology ve farmaceutických výrobách a pracovníky zodpovědné za validaci procesů a jištění kvality.

Osnova kurzu:

1.    Základní pojmy a filozofie technologie pro analýzu procesů (PAT)
2.    Kritické vlastnosti partikulárních látek jako surovin pro výrobu PLF
3.    Vlastnosti škrobu a předělovaného škrobu jako CCP a jejich analýza
4.    Využití spektroskopických metod pro kontrolu farmaceutických výrobních procesů (NIR vs. Ramanova spektroskopie)
5.    Kritické parametry aglomeračních procesů
6.    Kritické parametry homogenizace směsí partikulárních látek
7.    Kritické parametry separačních procesů
8.    Čistící a sanitační procesy
9.    Netradiční postupy využitelné pro validaci čištění farmaceutického zařízení  
10.  Počítačová simulace procesu jako nástroj PAT 

Aktualizováno: 30.10.2014 15:54, Autor: Petr Zámostný

VŠCHT Praha
Technická 5
166 28 Praha 6 – Dejvice
IČO: 60461373
DIČ: CZ60461373

Datová schránka: sp4j9ch

Copyright VŠCHT Praha 2014
Za informace odpovídá Oddělení komunikace, technický správce Výpočetní centrum
zobrazit plnou verzi